Apa itu kapsul keras?

Kapsul keras mengacu pada sejumlah ekstrak bahan obat ditambah bubuk obat atau bahan pembantu menjadi bubuk atau butiran seragam, diisi ke dalam kapsul berongga, atau bubuk obat langsung dibagi menjadi kapsul berongga. Dalam produksi sediaan obat tradisional Tiongkok modern, kapsul keras telah banyak digunakan dalam beberapa tahun terakhir karena proses teknologinya yang relatif sederhana, kemudahan penggunaan, penggunaan yang cepat, dan isolasi bau tak sedap yang efektif.

Definisi
Kapsul keras umumnya disebut. Kapsul keras (umumnya disebut kapsul) dalam Farmakope mengacu pada kapsul yang diisi ke dalam kapsul berongga dengan menggunakan teknik persiapan yang tepat untuk menyiapkan obat atau menambahkan eksipien yang sesuai ke dalam bubuk, butiran, tablet, pelet, semi padat atau cair.

Komposisi
Kapsul keras terutama terdiri dari kapsul berongga dan isinya.
1. Kapsul berongga
Gelatin adalah bahan baku utama pembuatan kapsul berongga, dan bahan pembantu yang sesuai harus ditambahkan sesuai kebutuhan untuk menjamin kualitasnya. Bahan pembantunya adalah: ①Plasticizer seperti gliserin dapat meningkatkan ketangguhan dan elastisitas kapsul, dan natrium karboksimetilselulosa dapat meningkatkan viskositas dan plastisitas gelatin; ②Pengental, seperti agar, dapat meningkatkan kekuatan koagulasi gel; ③ Bahan tabir surya, seperti titanium dioksida 2% hingga 3%, dapat mencegah cahaya mengoksidasi obat; ④pewarna, seperti kuning lemon, merah tua, dll., dapat meningkatkan keindahan dan memudahkan identifikasi; ⑤pengawet seperti paraben dapat mencegah lem berjamur selama pembuatan kapsul; ⑥ Bahan korektif aromatik, seperti etil vanilin 0,1%, dapat menyesuaikan rasa kapsul.
2. Teknologi persiapan konten
(1) Tambahkan obat dan bahan pembantu yang sesuai seperti pengencer, glidan, penghancur, dll untuk membuat bubuk, butiran atau tablet kecil yang seragam.
(2) Isi pelet biasa, pelet pelepasan segera, pelet pelepasan berkelanjutan, pelet pelepasan terkontrol, atau pelet berlapis enterik satu per satu atau setelah dicampur. Jika perlu, tambahkan pelet kosong dalam jumlah yang sesuai sebagai bahan pengisi.
(3) Bubuk obat tidak langsung diisi.
(4) Obat dibuat menjadi senyawa inklusi, dispersi padat, mikrokapsul atau mikrosfer.
(5) Larutan, suspensi, emulsi, dll. juga dapat diisi ke dalam kapsul berongga dengan mesin pengisi khusus, dan disegel jika perlu.