Apa saja sifat dan persyaratan isi softgel?

Kapsul lunak dapat diisi dengan berbagai minyak atau obat cair atau suspensi yang tidak melarutkan agar-agar, dan dapat juga diisi dengan obat padat. Suspensi obat padat juga biasa dituangkan ke dalam kapsul lunak, dan bubuk obat di dalamnya paling sedikit diayak dengan saringan 80 mesh. Media pendispersi atau PEG400 suspensi juga harus ditambahkan dengan zat pensuspensi. Bahan pensuspensi yang ditambahkan untuk basa berminyak adalah campuran parafin 2-10%, dan 1-15% PEG6000 sering digunakan untuk basa tidak berminyak. Dalam proses pembuatan pelet, diperlukan pengadukan terus menerus, yang meningkatkan akurasi pemuatan dan menjaga keseragaman kandungan dalam 1-2%.

(1) Isi yang larut dalam air
Kandungan yang larut dalam air harus bergantung pada teknologi dispersi padat. Zat fungsionalnya dapat dibuat menjadi bubuk dengan cara dikeringkan dengan cara dibekukan, didispersikan dalam PEG dengan berat molekul 400-4000 hingga membentuk slurry, kemudian dilapisi dengan gelatin hingga membentuk kapsul lunak. Kapsul lunak berbahan PEG400 ini memiliki proses pengeringan yang relatif cepat. Jika waktunya terlalu lama maka kapsul akan pecah, dan jika terlalu pendek maka kapsul lunak akan bocor selama masa penyimpanan. Selain itu, PEG400 memiliki efek pengerasan pada cangkang karet, menambahkan 5-10% gliserol atau propilen glikol dapat mengurangi kekerasan dan meningkatkan efek air PEG400 pada cangkang karet. Jika PEG600 2% atau 3% atau PVP30 digunakan sebagai pengganti PEG400, denaturasi sol yang bergantung pada suhu di bawah 40°C dapat dicegah.

(2) Kandungan yang tidak larut dalam air
Minyak farmasi yang tidak larut dalam air, minyak nabati yang biasa digunakan, dibubarkan dan dilarutkan serta ditambahkan surfaktan atau penambah penyerapan lainnya untuk membuat kapsul lunak, obat di dalamnya didispersikan dalam minyak dalam keadaan molekuler, dan fase minyak dalam tubuh disebabkan oleh zat aktif permukaan. Ia dapat secara spontan membentuk emulsi dan memasuki darah melalui getah bening, yang tidak terpengaruh oleh efek lintas pertama, sehingga menghasilkan bioavailabilitas yang lebih tinggi. Penggunaan surfaktan seperti poligliserol ester dan sukrosa ester untuk membuat kapsul lunak dapat mencapai efisiensi tinggi dan keamanan tinggi. Misalnya, bioavailabilitas eritromisin stearat setelah penambahan ester poligliserol juga lebih tinggi dibandingkan dengan sediaan biasa. beberapa kali lebih tinggi.