Apa sifat kapsul lunak?

Komponen-komponen yang ada di kapsul lunak cangkangnya kira-kira mirip dengan cangkang kapsul keras. Komposisi cangkang kapsul terutama mencakup empat jenis bahan: karet, pemlastis, air, dan bahan tambahan. Selain memenuhi persyaratan Farmakope, mutu gelatin juga harus memenuhi persyaratan kekuatan gel (daya beku) dan viskositas. Misalnya, daya bekunya 150～2500, dan viskositasnya 25～45mpa.s (sentipoise), yang cocok untuk obat dengan higroskopisitas kuat. Disarankan untuk menggunakan gelatin dengan daya beku tinggi dan kekuatan rendah. Titanium dioksida digunakan sebagai bahan penutup, dan dosisnya adalah 2-12g per kg gelatin. Bahan penyedap seperti sukrosa 5% dapat ditambahkan untuk meningkatkan rasa manis, mengunyah, dan menyesuaikan kekerasan. Pengawetnya menggunakan campuran metil p-hidroksibenzoat (1,6%) dan propil p-hidroksibenzoat (0,04%). Cangkangnya mengandung sejumlah air, dan produk jadi secara umum adalah 6% hingga 13%.

Kapsul lunak dapat diisi dengan berbagai minyak atau obat cair atau suspensi yang tidak mempunyai efek melarutkan pada gelatin, atau obat padat. Isi cairan yang diisi dapat dibagi menjadi tiga kategori:

1) Cairan yang mudah menguap atau tidak mudah menguap yang tidak dapat bercampur dengan air, seperti minyak nabati atau minyak aromatik.

2) Cairan non-volatil yang dapat larut dengan air seperti polietilen glikol dan surfaktan nonionik.

3) Kompatibel dengan air dan senyawa volatil rendah seperti gliserin, propilen glikol dan isopropanol.
Biasanya obat dapat menyerap air, yang seringkali menyebabkan air di dalam cangkang kapsul lunak berubah. Jika obat bersifat hidrofilik, obat harus disimpan dalam 5% air. Minyak umumnya digunakan sebagai media pelarut atau suspensi obat, dan diisi dengan minyak. Walaupun kapsul lunak tidak memiliki uap air, namun uap air atau uap air pada cangkang kapsul dapat menembus dinding kapsul dan masuk ke dalamnya. Jika obat bersifat hidrofilik, kelembaban 3% juga harus dipertahankan. Obat cair mengandung lebih dari 50% air atau mengandung pelarut dengan berat molekul rendah dan mudah menguap yang mudah larut dalam air seperti etanol, aseton, amina, asam dan ester, dll, yang dapat melunakkan atau melarutkan kapsul lunak, sehingga tidak cocok untuk dibuat kapsul lunak; Saat mengisi obat cair, pH harus dikontrol antara 2,5 dan 7,5, jika tidak kapsul lunak dapat bocor karena hidrolisis asam gelatin selama penyimpanan. Basa kuat dapat mengubah sifat gelatin dan mempengaruhi kelarutan kapsul lunak. Kandungan zat besi dalam gelatin mentah tidak boleh melebihi 0,0015% untuk menghindari kerusakan obat yang sensitif terhadap zat besi.