Dimana sumber bahan utama kapsul berongga gelatin?

Komponen utama dari kapsul berongga gelatin adalah gelatin obat yang berasal dari kolagen pada kulit, tendon, dan tulang hewan.

Berdasarkan bahan bakunya, kapsul berongga secara umum meliputi: kapsul berongga gelatin dan kapsul berongga tumbuhan. Saat ini, produksi kapsul berongga tanaman skala besar di China sebagian besar berupa kapsul berongga hypromellose, sehingga kapsul berongga dalam negeri saat ini sebagian besar adalah kapsul berongga gelatin dan kapsul berongga hypromellose (HPMC). Kapsul berongga hypromellose Apa perbedaan antara kapsul dan kapsul berongga gelatin?

Bahan baku yang digunakan berbeda. Komponen utama kapsul berongga gelatin adalah gelatin obat. Gelatin berasal dari kolagen pada kulit, tendon dan tulang hewan, dan merupakan protein yang dihidrolisis sebagian dari kolagen pada jaringan ikat hewan atau jaringan epidermis. Komponen utama kapsul berongga HPMC adalah 2-Hypromellose, yang biasanya dibuat dengan eterifikasi selulosa yang diperoleh melalui hidrolisis tanaman. Karena keyakinan agama, kebiasaan makan, tuntutan untuk mendukung alam hijau dan pencegahan penyakit yang berasal dari hewan, penggunaan kapsul tumbuhan di dunia meningkat dari tahun ke tahun.

Kadar airnya berbeda-beda. Pada kondisi 20～25℃ dan RH 40%～60%, kadar air pada cangkang kapsul berongga gelatin sekitar 13%-15%, dan pada kondisi ini, kadar air pada cangkang kapsul berongga hypromellose sekitar 4%～6%. Cangkang kapsul berongga gelatin akan menjadi rapuh bila kadar airnya kurang dari 10%, sedangkan cangkang kapsul berongga HPMC tidak akan rapuh walaupun kadar airnya mencapai 1%. Kadar air yang berlebihan mempunyai pengaruh yang besar terhadap stabilitas obat yang sensitif terhadap kelembaban. Dengan higroskopisitas yang kuat, jika menggunakan kapsul berongga gelatin, air akan berpindah dari cangkang kapsul ke isinya, dan penurunan kadar air cangkang kapsul akan menjadikannya keras dan rapuh sehingga mengakibatkan disintegrasi tertunda, namun kapsul berongga HPMC tidak mengalami fenomena tersebut.

Bahan tambahannya berbeda. Komponen utama gelatin kapsul berongga adalah protein sehingga mudah berkembang biak bakteri dan mikroorganisme. Bahan pengawet dan antibakteri perlu ditambahkan selama proses produksi, sehingga mungkin terdapat residu pada kapsul, dan etilen oksida harus digunakan sebelum mengemas produk jadi. Cara mensterilkan untuk memastikan indikator pengendalian mikroba pada kapsul. Kapsul berongga HPMC tidak perlu menambahkan bahan pengawet apa pun selama proses produksi, dan tidak perlu disterilkan dengan etilen oksida.

Stabilitas struktur kimia cangkang kapsul berbeda-beda. Lisin tetap berada dalam gelatin, residu lisin yang berdekatan dioksidasi dan deaminasi membentuk gugus asetaldehida, dan reaksi kondensasi aldehida amina menghasilkan cincin piridin dan ikatan silang, sehingga gelatin digunakan sebagai bahan kapsul, dan kapsul ditempatkan dalam proses Ada penundaan dalam disintegrasi. HPMC merupakan bagian dari gugus metil dan bagian dari polihidroksipropil eter selulosa, yang stabil secara kimia dan tidak akan mengalami ikatan silang, sehingga tidak terjadi penundaan disintegrasi. Gelatin mengandung gugus seperti gugus karboksil dan amino, sehingga cangkang kapsul akan menimbulkan efek elektrostatis. Selama proses pengisian obat, cangkang kapsul rentan terhadap adhesi dan mudah menyerap isinya. Cangkang kapsul HPMC memiliki sedikit atau tidak ada efek elektrostatis.

Kondisi penyimpanannya berbeda. Pengujian telah menunjukkan bahwa kapsul HPMC hampir tidak rapuh dalam kondisi kelembapan rendah, tidak menghasilkan listrik statis, dan memiliki sifat stabil dalam kondisi kelembapan tinggi. Mereka dapat disimpan di semua zona iklim dan diangkut. Kapsul gelatin rentan menempel pada kondisi kelembapan tinggi. Bahan ini kehilangan air dan mengeras atau menjadi rapuh pada kondisi kelembapan rendah. Mereka sangat bergantung pada suhu, kelembapan, kelembapan dan bahan kemasan di lingkungan penyimpanan, dan bahkan memiliki persyaratan transportasi yang lebih tinggi. Di musim panas, truk berpendingin diperlukan untuk menjamin kualitas kapsul.

Kinerja pelapisannya berbeda. Permukaan kapsul berongga HPMC lebih kasar dibandingkan kapsul berongga gelatin, dan afinitasnya dengan sebagian besar bahan pelapis enterik jauh lebih tinggi dibandingkan dengan gelatin. Kecepatan adhesi dan keseragaman bahan pelapis jauh lebih baik dibandingkan gelatin, terutama untuk pelapis sambungan body-cap. Keandalan meningkat secara signifikan. Gelatin tidak cocok untuk menggunakan etanol dan pelarut organik lainnya yang dapat dengan mudah merusak bentuk gelatin. HPMC bersifat inert secara kimia dan dapat digunakan untuk pelapis berbahan dasar air dan etanol serta pelarut organik lainnya. Kinerja pelapisan HPMC yang baik memberikan keuntungan nyata dalam persiapan kapsul berlapis pelepasan yang berkelanjutan dan terkontrol serta formulasi yang ditargetkan.